中華人民共和國藥品管理法（全文）

中華人民共和國人類遺傳資源管理條例-國令第 717 號

醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（2022版）

藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范2020

藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）2023

藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）2023

藥物臨床試驗必備文件保存指導(dǎo)原則2020

藥物臨床試驗必備文件保存指導(dǎo)原則2020

藥品注冊管理辦法2020

涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查2023

人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則

《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局開展藥品真實世界數(shù)據(jù)研究工作實施辦法》